“北美地区防疫物资法规及测试要求”线上分享系列活动成功举办

发布人:靳翘楚 发布时间:2020-04-30 来源:双边合作部

        4月30日,由中国国际商会和UL公司共同主办的“北美地区防疫物资法规及测试要求”线上分享系列活动成功举办。本次线上分享系列活动共分为两场,首场线上分享会“医用防护服美国FDA上市法规及测试要求”于上午举行,第二场线上分享会“口罩主要市场标准解读及合规性分析”于下午举行。

        会议基于新冠肺炎疫情背景,为进一步帮助出口北美地区医疗防护服和口罩的生产企业和贸易企业明确产品出口测试要求,了解北美市场准入对应法规,以帮助企业提高产品质量自查能力,推进优质产品在北美市场上市。

        中国国际商会双边合作部部长吴蒙、UL建筑与生命安全科技事业部中国区总监许洁出席会议并致辞。UL建筑与生命安全科技事业部个人防护装备(PPE)部门工程师葛成伟、Emergo by UL资深法规顾问张真及UL消费品事业部纺织部门高级工程师陈华伟为分享会主讲人。

        上午,葛成伟介绍了医用防护服在北美的测试要求和测试流程,张真讲解了在正常及EUA紧急情况下,医用防护服510k的上市注册法规及申请流程。下午,陈华伟分享了口罩主要市场标准解读及合规性分析,并介绍了口罩产品标识等内容。

        在会议讨论环节,来自中检集团广东公司、深圳华大智造科技有限公司和首航高科能源技术股份有限公司等参会代表纷纷就如何鉴别真假CE和FDA等相关证书、国内防护服和北美地区防护服进口标准的差异和近期口罩出口政策变化等问题进行热烈讨论。